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LE100S智能微粒检测仪

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如果您对该产品感兴趣的话,可以 产品名称: LE100S智能微粒检测仪
产品型号: LE100S
产品展商: 北京时代盈海科技有限公司
关注指数:1032
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简单介绍

LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368-2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。 LE100S智能微粒检测仪 LE100S智能微粒检测仪

LE100S智能微粒检测仪

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LE100S智能微粒检测仪

产品简介

LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368-2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

除了GB 8368和药典外,还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》,《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准,以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等国际标准。

仪器基于光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。

仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP <788>、USP<789>、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。

仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测,广泛用于医疗器械微粒污染检测,零件清洁度检测,过滤器滤除效率检测,以及药品研发,石油化工等领域。

仪器特点

l 内置GB 8368 – 2005、2015《中国药典》等专用检测标准

l 自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数

l 精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定,且不易堵塞

l 内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求

l 采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调

l USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告

l 强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备

l LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理

l 符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理

应用领域

l 医疗器械/零件的洁净度检测

l 滤膜、滤芯等过滤效率检测

l 注射药品检测

l 实验室纯水检测

 

技术指标

粒径范围

2-600 μm

粒径通道数

24通道(2100 μm*任意设置)

蕞大检测浓度

10000 particles/ml

准确度

±10%

重复性

RSD<2%(颗粒数>1000/ml5ml取样)

取样速度

100 ml/min

取样体积精度

±1.5%

取样体积范围

1-500ml

传感器材质

316不锈钢、石英玻璃、PTFENBR

电源

AC 100~240V50/60HZ

搅拌方式

磁力搅拌(转速可调)

数据输出

RS232接口;USB;内置打印机

显示输出

7LCD彩色触摸显示屏

尺寸

320(L)×309(W)×394(H) mm

重量

11.0 kg

使用环境

温度10-40 ;相对湿度0 ~ 95%,无凝结

操作软件

LE-Assistant

*此为标准配置,根据传感器类型,检测粒径设置2-600µm范围内可选

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